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彭水县市场监管局坚持“四个落实”持续稳定提升药械质量安全

发布时间: 2019-09-09

为加强药品、医疗器械监管工作,督促经营者及使用单位规范经营,彭水市场监管局深入开展药械风险隐患排查整治工作,确保不发生药械安全事故。


一是落实监管人员职责分工。县局制定2019年药械监督管理工作计划,明确相关科、所、支队的职能职责,细化任务清单。落实监管任务和监管时间。确保在机构改革期间药械监管工作有效开展。


二是落实企业主体责任。对辖区内药品、医疗器械经营使用单位开展法规培训,落实企业负责人责任制,督促企业定期开展药械经营、使用各环节的质量自查自纠。


三是落实日常监管实施效能。结合辖区实际情况确定各药品、医疗器械使用单位监管频次、重点,将生物制品、特殊药品、一次性和植入性医疗器械等高风险品种以及出租出借许可证、购进渠道、设施设备、产品可追溯性、贮存运输等重要环节作为重点检查内容,将监督检查记录纳入各单位监管台账,同时督促和指导各单位开展不良事件监测工作。


四是落实违法行为查处力度。充分利用日常监督检查、各类专项检查及投诉举报等途径,积极发现案源,依法严厉查处药品、医疗器械经营使用单位的违法违规行为。


截至目前,检查药械经营使用单位共计108家。发出责令整改82家,立案查处3家,医疗器械不良事件上报63例,药品不良反应上报279例。